2024.01.31
- お知らせ
管理医療機器販売業者として認可されました
管理医療機器販売業の届け出を提出しました。
この度、ティーツーケーでは管理医療機器の取り扱いが可能になりました。
まず医療機器販売業とは？
医療機器販売業・貸与業とは、医療機器製造販売業者より供給された医療機器を、直接又は他の販売業経由で医療機関等のユーザーに提供するもののことを言います。
医療機器には「高度管理医療機器（クラス３／クラス４）」「管理医療機器（クラス２）」「一般医療機器（クラス１）」の３つの分類があり、人体への影響（リスク）の強さにより分類されています。また、クラス分類に関わらず管理に専門的な知識・技能を必要とする「特定保守管理医療機器」があります。
ティーツーケーは、「管理医療機器（クラス２）」の届け出をしました。
管理医療機器とは何？と思いましたよね。
どのようなものなのか、何点かご紹介いたします！
管理医療機器とは
- 自動電子血圧計
- 非接触式・赤外線式・耳式体温計（電子体温計以外の体温計）
- 家庭用超音波吸入器
- 家庭用永久磁石磁気治療器
- 家庭用低周波治療器
- 電動式可搬型吸引器 などなど
必ず製品本体か外箱に記載されています。
え！こんなものまで？！というものもあり、びっくりしました。
このように「管理医療機器」の記載があるものは、許可がないと売買が禁止になっています！
お困りの方はぜひティーツーケーへお預けください！！
その際は、医療機器かどうか直接メーカーにお問い合わせいただくか、ご相談いただければティーツーケーで確認させていただきます！！(｀・ω・´)ゞ
ご連絡お待ちしております！！
